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3月31日,，渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈2025年工作會(huì)議召開

2月11日，2025年全市衛(wèi)生健康,、醫(yī)療保障,、藥品監(jiān)管工作會(huì)議召開

召開渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈2025年工作會(huì)議，發(fā)布重慶市藥品監(jiān)管行政裁量權(quán)相關(guān)基準(zhǔn),，公布重慶市藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政檢查事項(xiàng)清單……近期,，重慶市藥品監(jiān)督管理局動(dòng)作頻頻，重點(diǎn)圍繞做深做實(shí)渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈,，全過程深化藥品監(jiān)管改革,，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，全力打造“西部領(lǐng)先,、全國(guó)進(jìn)位和重慶辨識(shí)度”的標(biāo)志性藥監(jiān)改革成果。

藥品安全連著民生,、關(guān)乎民心,。黨的二十屆三中全會(huì)作出完善藥品安全責(zé)任體系，健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制等重大改革部署,。如何以改革創(chuàng)新為動(dòng)力強(qiáng)化藥品監(jiān)管,、增進(jìn)百姓福祉、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，是重慶市藥監(jiān)局的職責(zé)所在,、使命所系。

聚焦改革強(qiáng)動(dòng)力

全過程深化藥品監(jiān)管改革

高效能監(jiān)管是保障藥品安全,、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵,。重慶市藥監(jiān)局以深化監(jiān)管改革為動(dòng)力，通過積極推動(dòng)跨區(qū)域,、跨部門協(xié)同合作,，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。

深入推進(jìn)跨區(qū)域跨層級(jí)跨部門藥品監(jiān)管協(xié)作改革,。在跨區(qū)域協(xié)同方面,，積極探索川渝藥品監(jiān)管一體化協(xié)作模式,，與四川省藥監(jiān)局?jǐn)y手，圍繞事前準(zhǔn)入,、監(jiān)督檢查,、稽查執(zhí)法等九大領(lǐng)域，建立健全藥品監(jiān)管一體化工作機(jī)制,。通過項(xiàng)目化推進(jìn),、清單式管理，逐步實(shí)現(xiàn)川渝兩地藥品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,、處罰尺度一致,、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防聯(lián)控、技術(shù)資源共享,、產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展,。

截至目前，重慶市藥監(jiān)局與四川省藥監(jiān)局本級(jí)案源線索互通,，互派人員參與質(zhì)量管理體系內(nèi)審,，互評(píng)行政處罰案卷，共同開展或承辦注冊(cè),、監(jiān)管,、應(yīng)急等培訓(xùn)，相互交換不良反應(yīng)信息,、共同開展檢驗(yàn)檢測(cè)能力對(duì)比等已成常態(tài),，“九大體系”項(xiàng)下26項(xiàng)工作已經(jīng)川渝同標(biāo)，9個(gè)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)兩地通辦,。藥品溯源公共服務(wù)平臺(tái)加緊建設(shè),，已持續(xù)歸集藥品（含疫苗）追溯數(shù)據(jù)87.6億條，初步實(shí)現(xiàn)川渝藥品（含疫苗）追溯信息查詢結(jié)果共享,，并將有序向公眾開放,。

在跨部門協(xié)同方面，深化醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理專項(xiàng)改革，發(fā)布首批10款優(yōu)勢(shì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,，在渝接種疫苗實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯,。

扎實(shí)推進(jìn)強(qiáng)企富民服務(wù)改革。動(dòng)態(tài)優(yōu)化“渝快辦”辦事指南,，鼓勵(lì)企業(yè)全程網(wǎng)辦,。支持醫(yī)藥流通業(yè)態(tài)發(fā)展,，更大力度推進(jìn)藥食同源便利化進(jìn)口通關(guān),、藥品三方物流,、批零一體化等改革試點(diǎn)，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本,。

聚焦安全提能力

全方位筑牢藥品安全底線

“監(jiān)管部門要堅(jiān)持依法監(jiān)督,，實(shí)現(xiàn)事前事中事后全鏈條全領(lǐng)域監(jiān)管，堵塞監(jiān)管漏洞,，全力防范化解安全風(fēng)險(xiǎn),。”重慶市藥監(jiān)局黨組書記,、局長(zhǎng)陳地龍對(duì)藥品監(jiān)管職責(zé)有著清晰的定位,。

近年來，重慶市藥監(jiān)局聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),，強(qiáng)化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管,，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,。

在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)整治上，創(chuàng)新開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,，去年累計(jì)排查“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)2315個(gè),，全市藥品抽檢合格率上升至99.6%，達(dá)到歷年最好水平,；全力推進(jìn)藥品全生命周期監(jiān)管改革,，開展藥品安全除險(xiǎn)固安行動(dòng)，全年開展專項(xiàng)整治12次,，查處違法案件3138件,，其中10起入選國(guó)家藥監(jiān)典型案例，以實(shí)際行動(dòng)牢牢守住藥品安全底線,。

在藥品安全治理實(shí)踐中,，各區(qū)縣結(jié)合本地實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管舉措,。比如,，南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局構(gòu)建“五位一體”風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)防范化解機(jī)制，有效提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與處置能力,；永川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局瞄準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)銷售等新興領(lǐng)域,，成功查辦涉案金額上億元的大案。

此外,，重慶市藥監(jiān)局積極推動(dòng)數(shù)字化技術(shù)在監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用,。隨著“渝藥安”應(yīng)用審批、檢查、抽檢,、風(fēng)險(xiǎn)管理等功能模塊上線運(yùn)行,，藥品監(jiān)管核心業(yè)務(wù)的數(shù)字化支撐能力不斷提升，實(shí)現(xiàn)在渝3.8萬家藥械企業(yè)“一企一檔”“一品一檔”動(dòng)態(tài)監(jiān)管,。迭代升級(jí)藥品零售使用環(huán)節(jié)應(yīng)用,，拓展渝藥智能審評(píng)審批、渝藥生產(chǎn)智管,、渝藥風(fēng)險(xiǎn)智控等多跨場(chǎng)景,，打造藥品安全智慧監(jiān)管應(yīng)用體系。

一系列扎實(shí)有效的舉措,，使得全市藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好,，全市連續(xù)6年實(shí)現(xiàn)藥品安全事件“零發(fā)生”，為人民群眾用藥安全提供了堅(jiān)實(shí)保障,。

聚焦產(chǎn)業(yè)添活力

全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

去年1月,，重慶市召開渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈建設(shè)大會(huì)，吹響了建設(shè)渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈的沖鋒號(hào),。一年來,，重慶市藥監(jiān)局圍繞培育新質(zhì)生產(chǎn)力，積極搭建生物醫(yī)藥政,、產(chǎn),、學(xué)、研,、用閉環(huán)合作平臺(tái),，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化。

比如,，在服務(wù)上,，重慶市藥監(jiān)局積極推動(dòng)服務(wù)機(jī)制由“企業(yè)找部門”向“部門主動(dòng)找企業(yè)”轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新建立常態(tài)化聯(lián)絡(luò)服務(wù)機(jī)制,。以藥品技術(shù)評(píng)審認(rèn)證中心,、4個(gè)檢查局、5個(gè)局地共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心（站）為核心,，構(gòu)建“十大聯(lián)絡(luò)樞紐”,，組建225人次的聯(lián)絡(luò)員庫，建立首接工作制和工作臺(tái)賬,，做到“企業(yè)吹哨,、部門報(bào)到”。

渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈自運(yùn)行以來,，各成員單位強(qiáng)化協(xié)作,、共同努力,，取得了上市藥品數(shù)量倍增、創(chuàng)新藥零的突破,、資源加速集聚,、服務(wù)效能大幅提升等顯著成效。2024年,，渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈發(fā)布首批在研項(xiàng)目174個(gè)，成功幫扶培育項(xiàng)目51個(gè),；全市110個(gè)藥品,、34個(gè)三類醫(yī)療器械獲批上市，分別增長(zhǎng)111.5%,、47.8%,。

今年是“十四五”規(guī)劃收官之年，是現(xiàn)代化新重慶建設(shè)縱深推進(jìn)的關(guān)鍵之年,，重慶市藥監(jiān)局將深化渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈建設(shè),，在研發(fā)端精準(zhǔn)支持優(yōu)質(zhì)研發(fā)項(xiàng)目，在項(xiàng)目端落實(shí)“提前介入,、一企一策,、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”,，在招引端會(huì)同有關(guān)方面設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)基金同向發(fā)力,，用高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，全方位激活渝藥創(chuàng)新研發(fā)新動(dòng)能,，打造創(chuàng)新藥械上市快車道,，努力推動(dòng)形成龍頭企業(yè)“頂天立地”與創(chuàng)新產(chǎn)品“鋪天蓋地”發(fā)展新態(tài)勢(shì)。